本报讯(记者朱汉斌)5月31日,由中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心教授马骏牵头的研究团队,通过一项前瞻性、多中心、随机对照3期临床试验,首次发现高危局部晚期鼻咽癌患者在标准放化疗基础上,加用pd-1抗体信迪利单抗可显著提高生存率。相关成果在线发表于《柳叶刀》。
“鼻咽癌是我国高发的肿瘤类型,每年新发病例占全球接近一半。”马骏表示,与传统治疗方案相比,新方案能将局部晚期鼻咽癌患者无瘤生存率提高10%,将复发转移和死亡风险降低41%。目前,该治疗方案已写入2024年中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南,将在全国推广应用。
鼻咽癌高发于中国,初诊鼻咽癌病人中75%为局部晚期。目前,美国、中国和欧洲指南推荐的最佳方案是在放疗前和放疗中加用化疗。但是,即使接受了上述的标准治疗后,仍有20%的患者会出现复发或转移。
为解决这一临床难题,马骏团队牵头开展了一项pd-1抗体信迪利单抗联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究,并由中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院等9家单位合作完成。
中山大学肿瘤防治中心教授孙颖表示,通过使用pd-1抗体为代表的免疫治疗药物,能够重新激活人体免疫机制,进而杀死肿瘤。
该研究入组了425例高危局部晚期鼻咽癌患者,历时7年最终发现,在放化疗的同时,加用我国自主研发的免疫治疗药物信迪利单抗,能显著提升局部晚期鼻咽癌疗效,且安全性良好。此外,接受信迪利单抗治疗没有显著降低患者的生活质量。
美国埃默里大学教授、美国国立癌症研究院头颈肿瘤工作组主席nabil f. saba在《柳叶刀》同期发表评论:“在包括鼻咽癌在内的局部晚期头颈部肿瘤中,这是第一次观察到免疫治疗显著提高了疗效。该研究为我们指明了正确的方向。”
马骏表示,该研究有望被国际指南采纳,成为新的标准治疗方案,从而开启局部晚期鼻咽癌的免疫治疗时代,为全球鼻咽癌患者带来福音。
相关论文信息:
https://doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00594-4